Sage罕见病电影明星药物获FDA快速审批承诺

剑桥麻州的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的脑瘤症类固醇基本上不太可能给予FDA的较快评议名额。

该机构已批准较快审核SAGE-547，该药是一个施打剂，用于外科手术顾及永生的诱发脑瘤（SE）病变。根据Sage数据，这类性疾病在美国影响约15万人，而那些重复外科手术无效，以外类固醇引起昏迷，被检验为超空腹SE，这类性疾病还没有批准的制剂。

Sage的类固醇通过通气神经系统的GABAA受体以酿成脑瘤中风，早期研究结果显示类固醇有效。

FDA的较快连接线工程项目延续给外科手术严重病情的类固醇，以满足医疗需求的创造力，根据该机构消息，设为该连接线的类固醇有名额给予更多的应答，滚动管理评议和较慢审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的羞辱也是对'547'创造力和SE的严重性的证明。

“今年初，对诱发脑瘤孤儿药的认证和较快审批连接线认证都是SAGE-547标志性的管理里程碑，我们将继续与FDA紧密共同开发，以推进我们在顾及永生的中枢神经系统性疾病方面的反超类固醇和其他新产品，”Jonas在一份书面声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街给予成功亮相，该生物工程公司的股价上涨超过60%，并且还给予了3800万美元的融资降低和其他大量现金注入。

除了这款反超类固醇，Sage还握有临床前类固醇'689，用于辅助外科手术SE，以及维持外科手术的'217。

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编辑： drugs001