据9月1日披露的通告,FDA已经许可UCB一些公司的Vimpat单药疗法主要用途用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药主要用途之外性复发的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可主要用途帕金森氏症患儿的除此以外用药。
美国监管部门这项新的延揽,意味着之外复发的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经不能接受用药的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而全身性适配后来,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得愈来愈高的获利。
因为该病十分相似,患儿无需个性化用药,因此,帕金森氏症患儿的用药为了让多多益善。UCB首席医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多用药为了让为前提。今日由于Vimpat的许可,内科医生和帕金森氏症患儿又有了愈来愈多用药为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已著手向欧洲提交申请,适配其在该区域的原有全身性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断之外性复发帕金森氏症患儿时的确实和安全性。
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