UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日公开发表的消息，FDA从未批文UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗程痉挛。这这样一来该药可以单独给药应用于部分持续性头痛的成年痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文应用于痉挛高血压的辅助疗程。

宾夕法尼亚州监管机构这项从新的中选，这样一来部分头痛的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而从未接受疗程的痉挛高血压，也可以代替Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司关键在于Keppra（levetiracetam）销售量下滑促使影响的主要厂家。Vimpat在2014年月份获得2.17亿欧元的收益。而全身性适配之后，如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中大获全胜，又将获得极低的收益。

因为该病值得注意，高血压需要个持续性化疗程，因此，痉挛高血压的疗程并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以提供更加多痉挛病人更加多疗程并不需要为目的。现今由于Vimpat的批文，内科医生和痉挛高血压又有了更加多疗程并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时中选了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向北美送交申请人，适配其在该区域的现有全身性。为此，UCB正在开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于从新诊断部分持续性头痛痉挛高血压时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing