UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经准许UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术脑瘤。这也就是说该药可以单独给药应用于之外特质复发的成年人脑瘤高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许应用于脑瘤高血压的辅助外科手术。

美国监管部门机构这项取而代之的推荐，也就是说之外复发的脑瘤高血压可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经拒绝接受外科手术的脑瘤高血压，也可以换成Vimpat单药外科手术。

该药是UCB的公司弥补Keppra（levetiracetam）销售额下滑助长影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术取而代之方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所取得胜利，又将赢取愈来愈高的收益。

因为该病大不相同，高血压需要个特质化外科手术，因此，脑瘤高血压的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多外科手术选择为目标。以前由于Vimpat的准许，内科医生和脑瘤高血压又有了愈来愈多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型方式有负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲各国审批申请者，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在展开一项分析，愈来愈为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于取而代之检验之外特质复发脑瘤高血压时的有效特质和安全特质。

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校对： zhongguoxing